职位信息

1.参与电路设计、调试与验证；

2.参与设计文档的编写；

3.负责产品的各种性能测试并整理实验数据生成报告文档；

4.参与产品的BOM表整理、电子器件选型和采购；

5.提供生产的技术支持；

6.完成主管或经理交付的其他任务。

职位信息

1.负责公司有源项目组质量管理工作，包括硬件测试、验证及确认，文档输出以及质量记录审核；反馈及报告产品或项目质量问题，推动跨职能跨部门问题解决；

2.配合研发项目组有源产品注册工作，按项目计划完成目标市场相关注册文档，高质量完成项目组各项工作；

3.开展有源类产品不同目标市场法规、标准的解读和宣贯，搭建有源质量保证流程和规范，固化可操作工作流程，保障法规符合性；

4.公司有源实验室测试工作，包括实验室日常运行、管理、测试支持和服务等；

5.协助开展其他工作。

职位信息

1.参与产品软件开发，包括软件策划、软件需求分析、软件设计、软件编码、软件调试、软件验证及测试、软件维护等；

2.根据研发流程，完成相应的设计文档；

3.主动分析并解决开发和测试过程中遇到的各种问题，努力提高软件代码质量；

4.提供生产的技术支持；

5.完成主管或经理交付的其他任务。

职位信息

1.独立设计中高复杂性医疗设备和子组件；输出3D、2D，样品装配验证修改；

2.研究未知领域新技术以满足现在产品需求，并完成样机试制，调试等工作；

3.熟悉金属、塑料等材料特性和相关制造工艺，使设计具备更有优势的成本竞争力、满足预期的临床使用和产品需求；

4.参与FMEAs，并且更新相关活动；

5.根据产品功能定义测试方案，执行试验；

6.评审DFM和DFA， 解决设计和制造过程中的问题，参与供应商试样制作；

7.在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如CFDA,ISO等；

8.使用Problem Solving技能，能独立解决中高等复杂度问题，并完成相关测试报告，电子表格等；

9.能对设计产品的试制、试验和验证工作要全程跟踪，负责并协调相关部门处理解决试验过程中出现的问题;确保产品相关设计符合国家和国际法律和质量标准；

10.支持并完成项目转移过程中涉及的相关设计文档，生产DMR文件和生产支持；

11.参与并支持生产自动化设备评估，制造，调试。

职位信息

1.测试用例设计及执行：针对市场需求和系统需求，进行测试用例设计，测试工具和方法的定义；

2.根据测试计划，有效执行集成测试及系统测试，提交测试报告，就发现的问题与开发人员沟通汇报，定位并跟踪问题，推动问题及时解决；

3.缺陷提交及验证：确认测试过程中发现的问题，根据标准模板提交缺陷，并通知相关负责人。实时关注缺陷的状态。对已解决的问题进行验证，提交验证结果；

4.测试环境搭建，配置及管理：根据项目测试要求，准备测试环境。熟悉项目要求的基本配置，并根据配置和测试进度，调整测试环境和测试对象，管理维护测试环境，协调资源；

主要职责

1.负责产品验证活动的组织和开展，参与产品确认活动；

2.能够独立承担产品的性能、功能、稳定性、可靠性等方面的系统测试，协助做安规、EMC测试；

3.能够独立编制系统测试方案，执行系统测试，准确地描述产品存在的缺陷，输出完整、规范的测试报告；

4.负责测试方法的开发和测试平台建设，以及相关测试装备的开发工作；

5.负责产品相关标准的研究、分解及标准设计导入活动；

6.参与审核产品说明书和维护手册；

7.参与CE/CFDA/FDA 相关注册认证活动，提供技术支持。

职位信息

1.与研发部门密切配合，确保产品符合国标、行标及注册法规的要求；

2.撰写产品注册技术要求，递交产品注册检验并取得检测报告；

3.组织、撰写注册申报文件；

4.按时及提前完成立卷审查、技术审评、补正资料、行政审批等注册流程；

5.制定注册及相关合规的SOP，执行并保持更新；

6.跟踪国家监管动态、法规更新并负责公司内部的宣贯；

7.负责公司医疗器械监管合规风险的预判、评估并制定对应措施；

8.与市场部、临床部等其它团队协作，提供相关信息和解决方案。